国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
发布：2024-09-29 | 生效：2026-04-01
GB/T 44585.1-2024 风险管理在接入IT网络的医疗器械中的应用 第1部分：联网医疗器械或健康软件在其实施和使用中的安全、有效性和网络安全
【摘要】 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会2024年9月29日经国家标准公告2024年第22号发布，2026年4月1日实施。该标准规定接入IT网络的医疗器械与健康软件在实施和使用中的风险管理要求，明确网络安全、数据安全与有效性评价方法，为医疗健康设备联网场景的合规与风险处置提供指南。，为网络运营者落实安全保护义务提供技术参照。
暂无内容
来源：国家标准公告2024年第22号（国家标准化管理委员会）
李兰兰
李兰兰律师，广东卓建律师事务所高级合伙人，卓建数据合规中心主任，广东省律师协会合规与风控法律专业委员会主任，深圳市律师协会数据合规法律专业委员会主任，拥有20多年法律服务经验，现专注于企业合规和数字治理设计，是国内最早从事数据合规业务的律师之一。
扫码加微信咨询
