北京“两区”数据出境负面清单落地见效：澳科利耳成医疗器械领域首个备案企业，7万人工耳蜗用户可享远程康复服务

科利耳大中华区总经理李新宇表示，作为跨国运营企业，业务链条全球布局，数据跨境是开展业务的刚需：企业既要依托全球系统为本土用户提供持续服务，也要与海内外医疗专业人士开展病例、术中及术后支持交流，同时实现人才与商业合作伙伴相关数据的集团化统一管理。

负面清单落地带来的最直观变化在患者端。依托医疗器械领域负面清单备案，清晰、规范化的数据跨境通道进一步打通，中国用户将能使用远程康复、听能管理等创新功能，海外成熟的远程康复服务借此向中国7万人工耳蜗用户敞开大门，同时也为后续新产品研发、适配中国患者需求奠定基础。

政策供给节奏持续提速。今年以来北京围绕健康医疗领域推出《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2026年）》《推进医药健康产业发展促进药械产品进口工作方案》等文件，从畅通进口通路、做大产业增量、强化改革创新、深化政企服务四个维度部署重点任务，为企业引进海外创新药械松绑减负。

科利耳相关负责人表示，未来将持续严守数据安全底线，用好政策红利，推进听力重建技术创新，积极融入北京“两区”建设。业内观察认为，负面清单这种“一业一策”的制度设计充分契合企业实际诉求，为跨国企业在中国开展数据跨境流动提供了可预期的合规路径。